كتب: مؤمن محمد
كشفت وزيرة الصحة، عن بدء إجراء التجارب الإكلينيكية على لقاحين لفيروس كورونا.
أعلنت الدكتورة هالة زايد، وزيرة الصحة والسكان، مساء السبت، عن بدء إجراء التجارب الإكلينيكية،في مرحلتها الثالثة على لقاح فيروس كورونا المستجد (كوفيد-١٩).
يأتى ذلك، في إطار حزمة متكاملة تشمل البحوث على اللقاحات المحتملة، والتعاون في مجال التصنيع حال ثبوت فعاليته، وذلك في إطار التعاون مع الحكومة الصينية، وشركة G42 الإماراتية للرعاية الصحية.
وزيرة الصحة: السيسى أكد أن مصر على المشاركة مع دول العالم للوصول للقاح آمن وفعال لفيروس كورونا:
وأوضحت الوزيرة، أن الرئيس عبدالفتاح السيسي، رئيس الجمهورية، أكد حرص مصر على المشاركة مع دول العالم للوصول للقاح آمن وفعال لفيروس كورونا.
وأشارت الي أن مشاركة مصر، في هذه التجربة تأتي من منطلق ريادتها العلمية والبحثية في المنطقة، وبالمشاركة مع العديد من دول العالم في مختلف القارات، والتي ستساهم جهودهم في إيجاد لقاح فعال، يقي البشرية من اخطار فيروس كورونا المستجد.
تجارب “لأجل الانسانية”:
ولفتت إلى أن تلك التجارب أطلق عليها “لأجل الإنسانية” وتتم في ٤ دول عربية، وتحقّق سابقة جديدة
من خلال مشاركة متطوعين في كل من (الإمارات والبحرين والأردن ومصر).
وأشارت وزيرة الصحة، إلى أن المستهدف من إجراء تلك التجارب 45 ألف مبحوث على مستوى العالم، وتم إجراءها على 35 ألف مبحوث حتى الآن، لافتًة إلى أنه من المفترض أن تشارك مصر في تلك التجارب،من خلال 6 آلاف مبحوث، حيث سيتلقى المشاركون في تلك التجارب جرعتين من التطعيم بينهم 21 يوماً،حيث سيتم متابعة المشاركين في الدراسة لمدة عام كامل.
وذكرت الوزيرة أن تجربة اللقاح مرت بالمرحلة ما قبل الاكلينيكية، (ما قبل السريرية) :
- وهي مرحلة اختبار اللقاح في المختبرات وعلى الحيوانات.
- ثم المرحلة الأولى، وتمت على عدد من الأصحاء لاختبار المأمونية وقياس الفاعلية والجرعة القياسية، لانتاج أجسام مضادة بمستوى مناسب.
- وتمت المرحلة الثانية على عدد أكبر من المتطوعين والتي انتهت إلى: ثبوت فاعلية وأمان اللقاح على المشاركين.
وأوضحت وزيرة الصحة، أن المرحلة الثالثة، بدأت لاختبار اللقاح على مجموعة أكبر من المتطوعين في العديد من دول العالم، وتعد مصر من ضمن تلك الدول، والتي تهدف لاستكمال اختبار المأمونية والفاعلية على عدد أكبر في أماكن مختلفة.
وأشارت الوزيرة، إلى تشكيل لجنة قومية للإشراف على تلك الأبحاث الإكلينيكية، برئاسة الدكتور محمد حسانى، مساعد وزيرة الصحة والسكان لمبادرات الصحة العامة، وبعضوية أساتذة من وزارة الصحة والسكان، والخدمات الطبية بالقوات المسلحة، ووزارة التعليم العالي والبحث العلمي، ووزارة العدل ، وهيئة الدواء المصرية، وذلك للاستفادة من كافة الجهود والخبرات المصرية في البحث العلمي للإشراف على الأبحاث الاكلينيكية لتطوير هذه اللقاحات.
ولفتت وزيرة الصحة، إلى أن الدولة المصرية تعمل في إدارة ازمة كورونا وفقًا لمعايير منظمة الصحة العالمية وإرشادات الجهات الدولية، مؤكدة جاهزية خط الانتاج بشركة فاكسيرا لانتاج اللقاح فور ثبوت فعاليته.
وزيرة الصحة تتفقد المبنى المخصص بـ”فاكسيرا”:
وأوضح الدكتور خالد مجاهد، مستشار وزيرة الصحة والسكان لشئون الإعلام والمتحدث الرسمي للوزارة، أن الوزيرة تفقدت المبنى المخصص بـ”فاكسيرا”، لاستقبال المتطوعين لإجراء تجارب المرحلة الثالثة على لقاح الفيروس.
وتفقدت الخطوات التي سيمر بها المتطوع داخل المركز، من خلال:
- البدء فى بتسجيل البيانات الشخصية والصحية بطريقة مميكنة.
- ومن ثم يتسلم الملف الخاص بالمتطوع: والذى يحتوي على كل البيانات الطبية وكذلك نموذج (الموافقة المستنيرة) على مشاركته بالدراسة.
- ثم يدخل غرفة الاستشارات: والتي سيتم فيها توضيح كافة المعلومات المتعلقة بالدراسة السريرية، ومتطلباتها ويقوم المتطوع بالتوقيع على نموذج (الموافقة المستنيرة) حال موافقته على المشاركة، وذلك بعد جلسة مع متخصص مدرب لإطلاعه على كافة المعلومات.
وأضاف مجاهد، ان الوزيرة تفقدت عيادة الفحص والتي يتم بها فحص المتطوع اكلينيكيا وتسجيل جميع الوظائف الحيوية والتي يتم التأكد داخلها من موائمته الصحية والشخصية لجميع متطلبات المشاركة.
كما تفقدت الوزيرة الغرفة المخصصة لسحب عينات الدم لدراسة حالته المناعية الحالية قبل إجراء الدراسة والتى يتم مقارنتها بحالته بعد إجراء الدراسة.
ويتم أخذ مسحة pcr للتأكد من عدم إصابته بالفيروس، ومن ثم يتم إعطاءه الجرعة الأولى من اللقاح بمرافقة متخصص، ثم ينتقل إلى غرفة الملاحظة، حيث يتم ملاحظة المتطوع لمدة ٣٠دقيقة قبل مغادرته بعد الاطمئنان عليه، وإبلاغه بمواعيد المتابعة، حيث تتم متابعة المتطوع من خلال كارت متابعة يحتوى على مواعيد الزيارات للمركز ورقم الهاتف الذى سيتواصل معه المتطوع حال وجود أي أعراض جانبية أو استفسارات.
فتح موقع الحجز الموقع الإلكتروني الخاص بتجسيل المتطوعين:
ولفت مجاهد إلى أنه سيتم فتح موقع الحجز الموقع الإلكتروني الخاص، بتسجيل المتطوعين لإجراء
الأبحاث الإكلينيكية للقاح فيروس كورونا، وسيتم تدشينه غدًا الأحد Www.Covactrial.mohp.gov.eg ، والذي يحتوي على الشروط الواجب توافرها للمتطوع للمشاركة في التجربة، من خلال 3 مراكز تشمل:
- “الشركة القابضة للمستحضرات الحيوية واللقاحات “فاكسيرا”، ومستشفى صدر العباسية ومعهد الكبد”.
و من جانبه أوضح الدكتور وليد عباس زاهر، المدير التنفيذي للأبحاث بشركة G42 الصحية والمسئولة عن تطوير اللقاح بالتعاون مع شركة “ساينوفارم” والإشراف على الأبحاث الإكلينيكة في الدول العربية الأربعة، أوضح أن مشاركة مصر تأتي كخطوة إيجابية وفعالة لنجاح الدراسة في المنطقة لدور مصر الرائد في مجال البحث الإكلينيكي والدراسات السريرية، حيث نجحت شركة G42 بتدشين الدراسة في ثلاثة دول عربية (الإمارات العربية المتحدة و مملكة البحرين والممكلة الأردنية الهاشمية) وإلحاق اكثر من ٣٥٠٠٠ متطوع حتى اليوم طبقاً للممارسات الجيدة للدراسات السريرية المطبقة عالمياً.
اقرأ أيضًا
نوادي القوات المسلحة تعفي ذوي الاحتياجات الخاصة من رسوم الدخول (مستند)
تعريف الإعاقة والكشف الطبي لذوي الهمم بالقوات المسلحة وأرقام التواصل